양약도 부작용 관리 허술

현재까지 보건당국에 보고된 한약 부작용이 단 1건도 없을 만큼 관리가 부실했던 사실(서울신문 3월5일자 1면 보도)이 드러난 데 이어 양약(洋藥)도 마찬가지로 부작용 보고가 누락되고 정확한 발생 현황조차 파악되지 않는 등 의약품관리 전반에 허점이 노출되고 있다.

8일 의료계와 제약업계 등에 따르면 식품의약품안전청이 지역약물감시센터의 부작용 보고를 수개월씩 방치하거나 직접 담당하는 부작용 리스트를 부실하게 관리해 온 정황이 속속 드러나고 있다.

대표적인 사례가 게보린과 사리돈 에이의 주성분인 ‘이소프로필안티피린’(IPA) 부작용 논란이다. 지난해 10월 이 성분과 관련된 혈액질환 부작용 논란이 의료계에서 제기되자 식약청은 IPA의 부작용이 3건에 불과하다고 발표했었다. 그러나 실제로는 8건의 부작용 사례를 누락한 사실이 뒤늦게 밝혀졌다. 이후 전체 부작용 보고 건수는 21건으로 늘어났고, 문제가 되자 식약청은 뒤늦게 효과가 없을 경우 복용 횟수를 최대 6회로 제한한다고 밝혔다.

부작용 보고 이후 의료진과 환자에 대한 정보제공도 제대로 하지 않았다. B형간염 치료제 ‘레보비르’의 제조사인 부광약품은 2007년 제품 발매 이후 일부 환자에게서 근육병증 등의 부작용이 발생했다고 식약청에 보고했지만 식약청은 이때도 아무런 조치를 취하지 않았다. 결국 제약사가 자체적으로 설명서를 바꿔 근육 부작용 가능성을 경고해야 했다.

정현용기자