15분내 신종플루 진단 시약 개발

질병관리본부는 세계 최초로 신종인플루엔자에 적용할 수 있는 신속항원진단검사법(RAT) 진단시약 개발에 성공했다고 29일 밝혔다.

질병관리본부에 따르면 이번에 개발한 시약은 인플루엔자 항원 A/B/A(H1N1)키트와 인플루엔자A(H1N1)키트로, 국립보건연구원과 ㈜에스디가 ‘신종인플루엔자 인체감염 대응기술개발 R&D 사업’의 일환으로 공동연구에 나서 개발에 성공했다.

이와 관련, 식약청은 28일 이들 개발 주체가 요청한 신종플루 진단시약 2종에 대한 수출을 허가했으며, 현재 국내 사용을 위한 허가 절차가 진행 중이다.

질병관리본부 관계자는 “새로 개발된 키트는 현장에서 15분 이내에 신속한 진단 결과를 얻을 수 있다.”며 “그러나 이 키트로 확인한 신종플루 양성 반응은 최종적으로 양성일 가능성이 높지만 위음성(결과는 음성이지만 실제로는 양성인 경우) 가능성이 있어 이 진단시약을 통해 RAT 음성 결과를 얻었다 하더라도 신종플루 감염 가능성을 완전히 배제할 수는 없다.”고 설명했다.

이 관계자는 이어 “이 진단시약에 대해 국내 허가를 취득한 뒤 전문가 자문 등을 통해 확진기준 적용 여부를 검토할 예정”이라고 말했다.

오이석기자