부작용 논란 폐암 치료제 ‘이레사’ 조건부 시판 허가

식품의약품안전청은 말기 폐암 치료 알약인 ‘이레사’의 국내 시판을 허가했다고 15일 밝혔다.식약청은 그러나 이레사의 효능·효과 범위와 관련,기존 화학요법에 실패한 비(非)소세포성 폐암으로 수술이 불가능하거나 재발한 경우에만 투약토록 제한했다.앞으로 제조사는 6년 동안 부작용을 모니터링하고 제3상 임상시험을 진행,결과를 자료로 제출하도록 하는 조건으로 허가된 것이다.

이레사는 지난해 7월 일본에서 시판된 뒤 지난 1월 말까지 복용자 2만 3500명 가운데 173명이 사망하는 등 부작용 논란이 일었다.국내에서도 복용자 가운데 간질성 폐렴 사망자 1명이 보고되기도 했다.국내에서는 지난 2001년 12월부터 지난달 말까지 말기 폐암환자 877명에게 이레사가 공급됐으며,이 중 486명이 현재 복용하고 있다.

김성수기자