송명근 ‘콤바 스트립’ 미국 FDA 심사통과

건국대병원 흉부외과 송명근 교수가 종합적승모판막성형술(COMVAR)에 사용하기 위해 개발한 스트립(상품명 미트라 리프트)이 최근 미국 식품의약국(FDA) 심사를 통과했다고 30일 병원 측이 밝혔다. 국내에서 개발된 심장 내 이식용 수술재료로는 첫 사례다. 이 스트립은 앞서 국내 식약청 승인과 유럽연합(EU)의 CE 인증을 획득했었다.

종합적승모판막성형술은 기존 판막치환술이나 성형술과는 달리 승모판막이 좁아지는 협착증 또는 판막이 잘 닫히지 않는 폐쇄부전증 등 모든 승모판막질환에 적용할 수 있는 수술법으로, 송 교수는 환자의 판막을 제거하지 않고 본래 형태로 복원하기 위해 이 스트립을 이용하는 ‘콤바(COMVAR)수술법’을 개발, 치료에 적용해 왔다.

송 교수는 “스트립을 이용한 콤바수술법으로 치료할 경우 승모판막의 움직임을 정상 범주로 되돌릴 수 있어 기존 수술법과 달리 수술 후에도 재수술을 하거나 항응고제를 따로 복용하지 않아 정상인과 다름없는 생활이 가능하다.”고 설명했다. 건국대병원 측은 “2007년 10월부터 지난 4월까지 콤바 수술을 받은 환자는 657명이며 수술사망률은 0.9%로 기존 승모판막치환술의 수술사망률 4~7%에 비해 획기적으로 낮은 수치”라고 설명했다.

심재억 전문기자