에너스킨, FDA승인

국내 컴프레션웨어 브랜드 에너스킨은 신제품 ‘E75’가 업계 최초로 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 승인을 획득했다고 10일 밝혔다.

국내 컴프레션웨어 브랜드 에너스킨은 신제품 ‘E75’가 업계 최초로 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. E75는 FDA로부터 CLASS I 4개, CLASS II 3개 등 총 7개의 제품 코드를 승인받았다.

FDA는 소비자 보호를 목적으로 하는 미국 보건복지부 산하기관으로 음식, 의약품, 화장품 및 의료기기 등이 안전하고 효과적인지 엄격하게 확인한다.

에너스킨은 오랜 기간 시행착오, 기술개발, 임상실험을 거쳐 FDA 의료기기 승인을 신제품 E75를 통해 획득했다고 설명했다. E75는 컴프레션웨어와 테이핑 요법 그리고 셀텍 테크놀로지를 하나로 결합한 신개념 제품이다. 특히 부상 예방, 퍼포먼스 강화, 부상 회복에 도움을 줘 스포츠 선수들뿐 아니라 상해를 입은 일반인에게도 효과적이다.

에너스킨은 이번 FDA CLASS II의 획득으로 미국 의료보험 적용이 가능해져 미국 의료보험 회사를 통한 판매를 기대하고 있다. 또한 미군 군납 시장 진출을 협의 중에 있다.

에너스킨 고승민 대표는 “신제품 E75가 FDA 의료기기 승인을 통해 전 세계적으로 제품에 대한 안정성과 신뢰도를 인정받아 기쁘다”며 “제품에 대한 신뢰도를 바탕으로 글로벌 시장 확장을 위해 노력하겠다”고 말했다.



에너스킨의 신제품 E75는 오는 23일 글로벌 공식 론칭 예정이다.

온라인뉴스부