삼성 복제약 ‘임랄디’ 유럽 판매 최종 승인

자가면역 치료제 세계1위 휴미라 복제

삼성바이오에피스는 자사의 자가면역질환 치료제 복제약(바이오시밀러) ‘임랄디’가 유럽에서 최종 판매허가를 받았다고 25일 밝혔다. 임랄디는 미국 제약사 애브비의 신약 ‘휴미라’를 복제한 약이다. 이에 따라 삼성바이오에피스는 전 세계에서 가장 많이 팔리는 자가면역질환 치료제 3종의 복제약을 유럽에서 모두 승인받은 유일한 제약사가 됐다.

임랄디의 오리지널 의약품인 휴미라는 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등의 자가면역질환을 치료하는 바이오의약품이다. 지난해 매출액 약 18조원을 기록하며 전 세계 바이오의약품 시장 1위를 했다.

현재 세계 바이오 의약품 시장은 휴미라를 비롯해 얀센의 ‘레미케이드’와 암젠의 ‘엔브렐’ 등 3종이 석권하고 있다. 이 세 약품의 세계 시장 규모가 지난해 말 기준 328억 달러(약 37조원)에 이른다.

삼성바이오에피스는 앞서 레미케이드와 엔브렐의 복제약도 각각 ‘플릭사비’와 ‘베네팔리’라는 이름으로 유럽시장에서 판매해 왔다.

고한승 삼성바이오에피스 사장은 “이번 승인은 삼성바이오에피스의 연구개발(R&D) 역량을 제약 선진시장인 유럽에서 인정받았다는 의미”라고 말했다.

김희리 기자