‘뇌세포 사멸 억제’ 국내개발 뇌졸중 신약

FDA 임상1단계서 안정성 입증

국내 연구진이 개발한 뇌졸중 신약 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 진행된 전임상과 임상1단계에서 안정성이 입증됐다. 이에 따라 실험 대상자를 늘린 임상2단계와 3단계를 통과하게 되면 세계 최초로 독성이 없는 뇌졸중 치료제가 탄생해 막대한 부가가치를 창출할 전망이다.

아주대 의대 곽병주 교수와 바이오기업 뉴로테크는 14일 뇌졸중 후 뇌세포 사멸을 억제하는 신약후보물질 ‘Neu2000’이 전임상과 임상1단계 시험을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 전임상은 동물에 약품을 투여해 효능과 부작용을 체크하는 단계이며, 임상1단계는 한정된 정상인을 대상으로 약품의 안전성을 점검하는 단계다.

Neu2000은 아스피린과 설파살라진의 구조를 기반으로 만들어져 흥분성 독성 억제 기능과 활성산소 억제 기능을 동시에 갖는 신약물질이다. 곽 교수는 “Neu2000은 뇌졸중 발생 후 뇌세포 사멸을 막아 주는 역할을 한다.”며 “약효가 8시간 이상 지속되며 동물실험에서 탁월한 약효를 보였다.”고 말했다.

Neu2000은 이어 진행된 임상1단계(a,b,c)에서도 안정성을 인정받았다. 곽 교수는 “세계적인 제약회사들이 추진한 뇌졸중 신약은 대부분 안전성 문제로 실패했다.”며 “임상1상 결과는 Neu2000이 약효 유효 혈중농도의 40배에서도 안전하다는 것을 보여 주는 것이어서 의미가 크다.”고 말했다.

뇌졸중은 암, 심장병에 이어 전 세계 세 번째 주요 사망 원인으로 미국의 경우 매년 75만명의 환자가 새로 발생,16만명이 사망하는 뇌질환이다.

박건형기자