한약 표준제조기준 시행/보사부 하반기부터

보사부는 12일 한방의약품의 안전성을 높이기 위해 한방의약품도 양의약품과 마찬가지로 표준제조 기준을 제정,시행키로 했다.

보사부가 검토중인 이 방안에 따르면 약사법 개정에 따라 빠르면 올 하반기부터 안전성과 유효성이 확보된 생약을 골라 ▲유효성분 및 성분함유기준 ▲효능등이 명시된 표준제조기준을 약효군별로 단계적으로 제정,이 기준에 합당한 한약품의 경우 쉽게 허가를 받을 수 있도록 했다.

보사부는 또 한방약품의 안전성과 유효성에 대한 심사규정을 연내 제정,독성 및 임상시험자료를 제조업소로부터 제출받아 심사함으로써 한방약품에 대한 의학적 신뢰도를 높이기로 했다.