고혈압약 ‘애니디핀’개발 종근당 신희종 박사

“제약회사에서 26년간 근무하는 동안 가장 힘든 신약 개발이었던 만큼 보람도 가장 큽니다.”

종근당의 고혈압 치료제 ‘애니디핀’을 개발한 제제연구소 신희종(52) 박사는 16일 지난 7년여간의 힘든 신약 개발 과정을 밝혔다.

종근당 신희종 이사 종근당 신희종 이사

다음달 발매 예정인 ‘애니디핀’은 국내에서 박카스 다음으로 가장 많이 팔리는 약인 화이자제약의 ‘노바스크’를 대체하는 개량 신약.독자적인 신기술로 고순도 원료합성 및 안정화를 극대화시키는 제제기술을 개발,특허를 출원했다.

화이자의 노바스크는 한해 판매액이 1500억원에 이르러 10곳이 넘는 국내제약사가 개량 신약 개발에 뛰어들었다.한미약품,SK제약,종근당,중외제약이 식품의약품안전청의 시판 허가를 받아 9월부터 판매에 들어간다.

노바스크의 값은 한 알당 520원인데 비해 국산 신약은 390∼420원이라 평생 약을 먹어야 하는 고혈압 환자들의 부담을 덜어줄 전망이다.

서울대 약대에서 석·박사 학위를 받은 신 박사는 최근 다국적 제약사 노바티스와의 특허 침해 소송에서 승리한 장기이식 면역억제제 ‘사이폴-엔’도 개발한 바 있다.

그는 “여러 신약을 개발했으나 이번 고혈압 치료제 ‘애니디핀’은 지난해 9월 화이자제약이 같은 물질의 제제 특허를 냈을 때 가장 힘들었다.”고 말했다.

다행히 ‘미세 분말 코팅기술’로 화이자의 제제 특허를 비껴 갈 수 있었다.

약 분말을 일일이 코팅하여 산소,수분,빛에 대한 안정성을 높인 이 기술은 단순히 첨가제를 넣은 화이자의 특허법보다 3∼5배 안정성이 높다고 한다.게다가 코팅을 하면 체내 흡수율이 떨어지는 점도 없다고 설명했다.

신 박사는 “국내 제약시장이 일본,한국을 제외한 다른 동남아국가처럼 다국적 제약사에 장악되지 않으려면 인도처럼 개량신약 개발에 집중 투자해야 한다.”고 말했다.

종근당은 신약 1호인 항암제가 발매된 데 앞으로 ‘파이프 라인’처럼 신약이 계속 나올 것이라고 밝혔다.

윤창수기자