FDA, 국내 신약 첫 승인/ 호흡기질환 치료제 ‘팩티브’

국내 기업이 개발한 신약이 사상 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 정식 승인을 받았다.

㈜LG생명과학은 자체 개발한 퀴놀론계 항균제 ‘팩티브(FACTIVE·사진)’가 미국 FDA의 승인을 받았다고 6일 밝혔다.

팩티브는 경·중증 폐렴 및 만성 호흡기질환의 급성악화 환자를 위한 새 치료제다.국내 제약산업 100여년 역사에서 국내 신약이 세계적으로 인정받는 미국 FDA의 승인을 얻기는 이번이 처음이다.

FDA 승인을 받은 신약을 개발한 국가가 세계에서 10개국 정도에 불과한 점을 감안하면,국내 제약산업이 선진국 수준으로 도약한 것으로 평가된다.팩티브는 2001년 뉴질랜드에서 신약승인을 받았고,현재 영국·캐나다·남아프리카에서도 심사가 계류중인데 조만간 신약승인을 얻을 것으로 기대된다.

팩티브는 악화된 만성기관지염이나 폐렴 등의 호흡기 감염증에 치료효과가 탁월하며 특히 페니실린 계통의 기존 항균제에 내성을 가진 폐렴구균에 대해서도 약효가 뛰어나 차세대 항균제로 기대를 모으고 있다.



회사측은 팩티브의 해외 판권을 가진 미국의 진소프트사와 함께 미국 등 해외 시장에서 마케팅을 본격적으로 펼칠 경우 판매로열티 등을 통해 해외에서만 연간 800억원 규모의 수익을 올릴 것으로 기대했다.연간 830억원에 달하는 국내 항균제 시장에서도 3∼4년 내에 200억원대의 매출을 기록할 것으로 전망된다.

김성수기자